RCT Protokoll

RCT eller " randomiserad kontrollerad studie " -protokollet är utformat för att säkerställa att resultaten i en rättegång inte är manipulerade eller skev av forskare . Genom att randomisera deltagarna i rättegången , är den resulterande data mer exakt och tillförlitlig , vilket i sin tur ger tillsynsmyndigheter och allmänheten en bättre förståelse av de verkliga fördelarna med det som testas . Detta är ett effektivt sätt att hålla företagen ärlig när prövning av en ny produkt . Inklusionskriterier

En serie inklusionskriterier måste fastställas från början . Dessa standarder måste uppfyllas av de ämnen som ingår i studien . Grundläggande kriterier kan inkludera ålder , typ av nedskrivningar , kön , ras , vikt , graviditet eller andra faktorer relaterade till den bakomliggande syftet med studien . Till exempel att testa effektiviteten av en viktminskning drogen kan inte göras objektivt om bara sjukligt feta patienter används , om inte läkemedlet är särskilt avsedd för sådana personer .

Uteslutningskriterier
måste fastställas

Uteslutningskriterier . Detta kan innehålla saker som graviditet , deltagande i tidigare studier , allergier , eller olika andra villkor . Uteslutningskriteriernaär avsedda att eliminera ämnen som har en direkt konflikt med vad man studerar . Graviditet är ofta en uteslutningsfaktor för läkemedelsprövningar inte för att det skulle kunna påverka resultatet av den , utan snarare på grund av konsekvenserna av hur läkemedlet kan påverka fostrets utveckling.
Resonemang

resonemanget för alla inclusionary och utestängande kriterier måste presenteras . Detta gör försöket öppet. Inte bara kan rättegången sedan replikeras , men det gör också att andra forskare för att analysera varför de val gjordes . Bevisa dessa är rätt kriterier för att bedöma effekten av försöket ger ett bättre resultat . Alla ämnen måste passa inklusionskriterierna och inte har något av uteslutningskriterierna för att testet ska vara giltigt . Addera randomisera

Varje ämne som passerar inkludering /exkludering prov kommer sedan att läggas till provningen poolen. Detta är den grupp av individer som är berättigade till studien och som kan inbjudas att delta . De flesta forskare föredrar de faktiska deltagarna att väljas från testgruppenvia dator för att säkerställa ett rent slumpmässigt urval . När det finns tillräckligt många deltagare kommer studien påbörjas .

RCT kan användas för blinda eller dubbelblinda studier . De flesta studier är minst blinda , speciellt i medicinska försök , vilket innebär att patienten inte vet om han får den nya behandlingen . I en dubbelblind studie , är omedvetna om vem som får den behandling som utvärderas i studien varken läkaren eller patienten. Addera