Definition av surrogat Endpoint

surrogatmått , även känd som surrogatindikatorer, fungera som substitut guider för kontroll på den totala hälsan hos en patient i en medicinsk studie . Medan kliniska endpoints ger exakta uppgifter om hälsa och effekten av en behandling , kan surrogatmått fungera som stand -ins , som ger nödvändig information som korrelerar med eventuella sjukdomar och komplikationer . Surrogatmått tillåter behandlingsalternativ som ska planeras i förväg för mer ödesdigra symtom . Definition av Surrogat Endpoint

" Patronväskor , " en oberoende tidskrift skriven av Oxford professorer , definierar en surrogat endpoint som " utfallsmått som inte är av direkt praktisk betydelse , men tros spegla resultat som är viktiga . " Med andra ord , surrogatmått är inte de föremål som mäts direkt utan andra objekt som kan korrelera med en klinisk endpoint som är den direkta fokus för en medicinsk studie . Surrogatmått är oftast mindre livshotande än kliniska endpoints .
Definition of Clinical Endpoint

En klinisk endpoint är en markör som direkt kan mätas och korreleras till en viss behandling. Till exempel ger British Medical Journal exemplet med en fem års överlevnad . Om någon patient överlever fem år , kan hon sägas ha nått den " kliniska målet " i studien . Således , vid tillämpningen av studien , att hon skulle befrias från ytterligare prövning eller förändringar i behandlingen .

Exempel

En av de vanligaste surrogatmått är blodtryck. Även om inte viktigt i sig , är blodtrycket ofta används som en indikator på dålig hjärt- hälsa och risken för hjärtinfarkt . I denna situation , skulle få en hjärtattack vara den kliniska målet; blodtrycket som indikerade en ökad sannolikhet för den kliniska indikatorn är surrogatindikator.
Använder

surrogatmått används ofta för att snabbt dokumentera nyttan av en behandling . De används också för att diagnostisera potentiella hälsoproblem hos individer . Vidare , i kliniska prövningar där de kliniska endpoints är svåra att mäta på grund av felaktiga testmetoder eller längden på studien ( många kör i flera år ) , kan surrogatmått ge tidig information som kan vägleda framtida forskning och studier .

Kontroverser

Vissa ifrågasätter nyttan av surrogat endpoint studier eftersom det finns ett surrogat endpoint visar men garanterar inte en förväntad klinisk endpoint . Således har detta lett till att frågor om ett antal läkemedel , särskilt i fråga om att minskad kolesterol och dess övergripande fördel i hjärthälsa . Anhängare av surrogat endpoint studier pekar på den förtryckande längd kliniska endpoint studier och de större studie storlekar av surrogat endpoint studier för att visa att deras användbarhet för att studera nya läkemedel och deras effektivitet . Addera