Medicare Dokumentationskrav för kliniska prövningar

Kliniska prövningar testa nya behandlingsmetoder innan de har godkänts av FDA . De kan vara livräddande för patienter med få alternativ . Medicare betalar för att delta i kliniska prövningar , om kraven i sin nationella Täckning Bestämhandbokenuppfylls . Syfte

klinisk prövning måste testa en behandling som faller inom en befintlig Medi kategori . Till exempel är kosmetisk kirurgi uteslutas. Försöket ska vara för terapeutiska ändamål, det kan inte bara vara att testa toxiciteten . Endast diagnostiska prov har rätt att skriva in sig friska deltagare .
Trial Design

För Medicare för att betala för kliniska försök , rättegången måste stödjas av vetenskaplig eller medicinsk information . Rättegången måste följa alla federala föreskrifter rörande mänskliga ämnen för medicinska experiment . Den måste utformas så att den kan hitta ett svar på den frågan i rättegången . Försöket skall utföras med vetenskaplig integritet .
Automatisk Qualification

Medi kvalificerar automatiskt vissa kliniska prövningar utan ytterligare dokumentation . Trials enligt en FDA-ansökan för en investigational ny drog uppfyller Medicare kriterier som standard . Prövningar av National Institutes of Health , Centers for Disease Control och Veterans Administration är också berättigade till Medicare betalning . Addera